国际乳腺研究组织（BIG）与罗氏公司3月11日在瑞士宣布，人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌女性患者，在完成赫赛汀（曲妥珠单抗）治疗数年后仍可继续获益，结果显示这些患者的无病生存期延长。该研究数据发布于瑞士圣加仑召开的早期乳腺癌基础疗法国际会议。

 

乳腺癌是妇女最常见的癌症之一，全世界每年新增100万以上的乳腺癌病例，且每年近40万人死于乳腺癌，约20%～25%的乳腺癌患者HER2阳性。赫赛汀是一种人源化抗体，可靶向性阻断HER2的功能，而HER2是由一种潜在诱发癌症的特殊基因所产生的蛋白质。

 

研究人员对参加研究的患者进行1年赫赛汀辅助治疗（HERA）以及4年随访。结果表明，接受赫赛汀治疗的女性患者与未接受赫赛汀治疗的相比，所患癌症的复发风险减少了25%。经过平均4年的治疗观察，近90%接受赫赛汀治疗的女性患者仍然生存。4年随访显示，近79%接受赫赛汀治疗的女性患者保持无癌状态，与观察组73%的比率相比有显著提高；并且，患者具有良好的心脏安全性和耐受性。该项分析肯定了赫赛汀的长期安全性。

 

HERA是BIG与罗氏公司合作开展的一项大型国际性Ⅲ期研究。这项研究有5000多名患者参与，旨在评估赫赛汀辅助治疗对HER2阳性早期乳腺癌女性患者的益处。该研究的主要终点是无病生存期，次要终点为总生存期和心脏安全性。当前分析的重点是：通过自入选研究起为期4年的中位随访研究，评价接受1年赫赛汀治疗与不用赫赛汀的疗效和安全性。HERA研究目前还在进行中，预计在2011年获得最终结果。

 

“这些数据对于乳腺癌治疗而言极其重要。”HERA主要研究者、BIG主席马丁·皮卡特博士评论道：“HERA是赫赛汀治疗HER2阳性早期乳腺癌四大研究中，首次证实接受1年赫赛汀治疗可使患者长期获益的试验。”

 

《科学时报》 (2009-3-23 A3 国际)