本报讯（记者龙九尊） 贵州百灵企业集团制药股份有限公司（以下简称贵州百灵）日前发布公告称，贵州百灵已与济南百诺医药科技开发有限公司（以下简称济南百诺）就治疗失眠的化药3类“美乐托宁原料及缓释片”项目临床批件技术签订技术转让合同。
按照合同，济南百诺将其拥有的“美乐托宁原料及缓释片”转让给贵州百灵，内容包括临床批件及该品种相关的生产、开发全部权利。贵州百灵向济南百诺支付技术转让费750万元。
据悉，该品种临床前研究工作由济南百诺负责，临床试验及申报生产工作由贵州百灵负责，济南百诺配合贵州百灵完成上述工作，使研制药品的工艺、质量及稳定性达到《药品注册管理办法》的技术要求。新药证书为双方共有，各执一份，济南百诺仅享有新药证书的署名权；生产批件及其他所有权利归贵州百灵所有。
贵州百灵方面称，该技术合同的履行将丰富公司的产品结构，对上市公司的战略布局起积极作用。不过，贵州百灵表示，美乐托宁原料及缓释片还需要进行临床实验，存在临床试验不能通过以及存在不能获得《新药证书》和《药品生产批件》的可能性风险。
《中国科学报》 (2012-09-25 B2 生物)
