本报讯(记者黄辛)近日,记者从上海中医药大学获悉,该校教授刘平课题组利用传统中医和国际规范的临床研究相结合,研制出专门用于治疗慢性乙型肝炎的中药新药——扶正化瘀胶囊(片)。通过5万多个病例的临床治疗,发现其对治疗肝硬化有独特疗效。
肝纤维化是慢性肝病的关键病理特征,几乎所有引起肝病的病因均可引起肝纤维化,但我国市场上目前尚无公认的有效化学药物。刘平在研究中提出了“肝纤维化和早期肝硬化可以逆转”“正虚血瘀是肝纤维化的中医病机”等基础理论,课题组共发现23种不同极性(溶解度)的扶正化瘀方入血成分,研究并确认了扶正化瘀主要效应物质九大成分;同时也明确了其抗肝纤维化的三大机制:减轻肝细胞损伤,抑制肝星状细胞活化,重塑肝脏基质结构。据此,刘平团队成功研制出扶正化瘀方。经临床试验证实,该方可有效改善慢性乙型肝炎肝纤维化,使肝纤维化逆转率达52%,对肝功能改善的总有效率为74.1%。
据悉,扶正化瘀胶囊(片)目前已成功完成美国Ⅱ期临床试验,并已获17项国内外专利,包括5项全球专利。
《中国科学报》 (2014-05-22 第4版 综合)