美国食品药品监督管理局（FDA）网站公开信息显示，恒瑞医药的重磅抗肿瘤药物——注射用奥沙利铂正式获得FDA的批准，意味着该药物可以在美国上市销售。
此次批准的剂型为注射剂，分别为50MG/10ML （5MG/ML） 以及100MG/20ML （5MG/ML） 两种。
据恒瑞医药2012年8月宣布，该注射剂已经在欧盟获批上市销售。该药物常用于转移性结直肠癌治疗，或辅助治疗原发性肿瘤完全切除后三期结肠癌。其实早在2012年8月23日，该产品已通过荷兰食品药品管理局认证，获准在荷兰上市销售。根据欧盟药证互认法规，获此批准后，公司注射用奥沙利铂可以在欧盟其他任何国家上市销售。目前，恒瑞医药生产的奥沙利铂占国内市场份额的一半以上。
公司表示，将积极推动奥沙利铂在美国和欧盟的销售，同时还将加快其他主力产品在美国、欧盟等全球主要市场的上市步伐，大力推进国际化战略，开拓国际市场，创造更大的经济效益与社会价值。
（陶朵朵）
《中国科学报》 (2014-07-02 第8版 医药)
