“最近几年，随着诊断技术水平的提升，我国淋巴瘤的发病人数不断增长。每年新增约9.3万淋巴瘤确诊患者，超过5万人死于这种癌症。”12月15日，北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任、淋巴瘤科主任朱军在接受《中国科学报》采访时表示，当前，淋巴瘤的诊断和治疗进入了一个精准、靶向和免疫治疗时代。特别是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂作为独特的对B淋巴细胞信号调节通路的关键调控点，在B细胞淋巴瘤中的治疗中发挥了重要作用。

前不久，国家医疗保障局最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，国家1类创新药、诺诚健华的BTK抑制剂宜诺凯（奥布替尼片）已被纳入该目录，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症。

从临床试验到获批上市，再到进入医保，朱军教授见证了这一创新药的历程。他表示，BTK是一个非受体蛋白酪氨酸激酶，是B细胞淋巴瘤细胞增殖及存活的重要调节剂。BTK抑制剂能阻断B细胞受体诱导的BTK活化及下游信号通路，从而抑制B细胞肿瘤的生长和促进细胞凋亡。

目前第一代BTK抑制剂中，由于药物靶点选择的不够精准，尚存在BTK靶点占有率个体间差异较大、脱靶效应等问题，需要更有效安全的新型BTK抑制剂，满足患者治疗需求。

最新临床数据显示，中位随访33.1个月时，奥布替尼治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的总缓解率（ORR）为93.8%，完全缓解率（CR）率为26.3%。在中位随访23.8个月时，奥布替尼治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）的总缓解率为87.9％，完全缓解率为34.3%。

“随着临床使用的扩展以及纳入医保，我们希望能够进一步挖掘奥布替尼的优势，开展真实世界研究，为中国以及世界范围内的淋巴瘤患者提供更好的治疗选择。”朱军表示，淋巴瘤的发病主要与免疫系统、环境污染、病毒感染等因素相关。临床上对于淋巴瘤的治疗以药物为主，因其分类多达六七十种，病理明确诊断非常关键。

当今的肿瘤治疗绝不是一个医生、一把刀、一种药就能解决的问题，特别需要多学科诊疗模式（MDT）。从狭义角度来看，MDT是需要医院内部不同科室联手，从广义角度讲，MDT则需要医疗机构之间保持紧密的合作。特别在淋巴瘤治疗上，首先需要病理科能够明确诊断，其次再进行分期治疗，这就离不开淋巴瘤科、影像科、肿瘤内外科、放疗科、介入科等科室的共同努力，才能为患者制定出一个相对优化的方案。

据悉，奥布替尼于2020年12月25日在我国获批上市，除了获批两项适应症，它还在我国开展治疗边缘区淋巴瘤(MZL)、中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)、华氏巨球蛋白血症(WM)及弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)在内的多种B细胞淋巴瘤的临床试验。

此外，奥布替尼正在自身免疫性疾病领域开展治疗多发性硬化（MS）的全球II期临床研究，以及治疗系统性红斑狼疮（SLE）、原发免疫性血小板减少症（ITP）的中国临床II期试验。