2024年12月6~8日，第十四届上海泌尿肿瘤学术大会暨中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会（CACA-GO）年会在上海举行。会议期间，复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科教授叶定伟领衔的团队发布了一项最新研究。

研究结果表明，我国自主研发的抗雄药物“瑞维鲁胺”，在晚期前列腺癌患者的治疗中表现出显著优势。相较于常规方案，接受瑞维鲁胺加内分泌治疗的晚期前列腺癌患者治疗痛苦更少、生存质量评分更高。相关研究成果已于近日发表于《信号转导与靶向治疗》。

前列腺癌是我国男性恶性肿瘤中增长最快的瘤种，也是男性生殖系统肿瘤发病最多的瘤种。我国早期前列腺癌患者比例低，超过50%的前列腺癌患者初次诊断时已经到了进展期，导致我国前列腺癌患者整体五年生存率不足70%，远低于欧美发达国家90%以上的整体五年生存率。

外科手术是根治前列腺癌的主要手段。然而，目前占主流的进口机器人系统成本高昂，我国机器人手术面临需求高、安装不足、成本昂贵等多重挑战，受益患者人群受到一定限制。

此外，对于已经失去手术机会的晚期前列腺癌患者而言，一般以抗雄激素治疗联合内分泌治疗方法为主。但目前临床常用的雄激素受体拮抗剂均基于西方人群特征研发。临床亟需研发出适合中国人群的雄激素受体拮抗剂，填补我国原创抗雄药物的“空白”。

为解决这些难题，叶定伟团队聚焦中国前列腺癌人群，开展了一系列我国原创的泌尿肿瘤医药器械研究。

叶定伟团队。图片由复旦大学附属肿瘤医院提供

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2022年，叶定伟团队开展了一项随机、三期临床试验，对比了“瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法”与“比卡鲁胺联合雄激素剥夺疗法”在高肿瘤负荷前列腺癌患者中的疗效和安全性。该研究成果直接推动了瑞维鲁胺在中国获批用于治疗高肿瘤负荷的前列腺癌，并成为我国转移性前列腺癌的常规用药之一。

日前刊登于《信号转导与靶向治疗》的研究成果则显示，在高肿瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者中，与接受比卡鲁胺+内分泌治疗的患者相比，接受瑞维鲁胺+内分泌治疗的患者，在最严重疼痛强度恶化时间、疼痛干扰进展时间、患者生存质量评分等多个方面均表现出显著优势。

与此同时，在临床实践中，叶定伟团队自主创新并总结了适合国人身体构造特征的手术技巧，开发出了前列腺癌根治手术的“复肿技法”，并结合最先进的机器人手术系统，成功为大量前列腺癌患者精准解除病痛、保留了功能、恢复了正常生活。

同时，为提升机器人手术系统的普及率，改变当前机器人手术系统以进口系统为主、手术费用高昂的现状，叶定伟团队还致力于国产模块化手术机器人的研发。团队领衔研发了国产手术机器人系统，并成功完成了我国首例“模块化手术机器人”辅助前列腺癌根治术。

经过20余年的攻关，叶定伟领衔团队建立并推广的“基于中国人群的前列腺癌精准诊疗体系”，使医院前列腺癌整体（含早、中、晚期总人群）5年生存率提升至82.6%，进展期前列腺癌5年生存率数据更是达到了国际领先水平。据悉，叶定伟个人前列腺癌手术早已突破10000例，近年来团队已装备多台国内外手术机器人系统，连续数年机器人前列腺癌手术量破千例。

“作为集多项现代高科技手段于一体的综合体，模块化手术机器人充分发挥了机器人手术系统的优势，大大提高了泌尿系统肿瘤机器人辅助手术的可操作性，这些优势更适合我国手术机器人系统的推广应用。”叶定伟表示，“相信这些配备新技术和新功能的新一代国产手术机器人有望提高机器人手术的普及率，降低整体成本，最终使我国患者获益。”

相关论文信息：https://doi.org/10.1038/s41392-024-02064-z