黑色素瘤是一种能产生黑色素的高度恶性肿瘤，多发生于皮肤、黏膜和内脏器官，且预后多数较差。
通常，黑色素瘤对化疗并不敏感，少于50%的患者在进行局部肿瘤切除后生存时间可达5年。辅助治疗研究的结果显示，IFN-α能延缓黑色素瘤的复发，但其总体生存期相关获益有限，并且毒性反应较多，并未得到国际公认。
对一些晚期肿瘤的患者而言，采用靶向针对血管内皮生长因子（VEGF）的单克隆抗体——贝伐单抗治疗能带来一定的生存获益。VEGF在浸润性肿瘤或肿瘤转移的新生血管生成中起到关键作用。在黑色素瘤患者中，肿瘤组织或血清中VEGF浓度与疾病分期和肿瘤负担相关，或许具有预后预测价值。
该研究为多中心、开放式标签、随机对照3期临床研究，在英国48个研究分中心进行。研究受试者为年龄在16岁及以上的皮肤黑色素瘤患者，美国肿瘤联合委员会（AJCC）分期为IIB、IIC和III期。受试者按照1：1的比例随机分为2组，一组接受贝伐单抗治疗，方案为7.5mg/kg，每3周为一个疗程，治疗持续一年；另一组为观察组。根据原发肿瘤的Breslow厚度、淋巴结分期（AJCC分期）、原发肿瘤的溃疡情况和受试者性别进行分层。
结果显示，研究共纳入了1343例受试者，随机分为2组。两组中位随访都为25个月。在进行中期分析时，有286例（21%）死亡，其中贝伐单抗组为140例（21%），观察组为146例（22%）。在死亡的受试者中，死于黑色素瘤的受试者在贝伐单抗组和观察组分别为134例（96%）和139例（95%）。
在总体生存期上，在治疗组和对照组中无显著差异，这一结果在调整了分层变量后仍然保持不变。贝伐单抗的中位治疗时间为51月，剂量强度为86%，这提示受试者能耐受贝伐单抗的治疗。与观察组相比，贝伐单抗组受试者的无疾病间歇期更长，但是在无远处转移间歇期上，两组不存在显著差异。
结论指出，黑色素瘤患者能很好地耐受贝伐单抗治疗，但需要进行长期随访来确定在第5年时的总体生存期相关结果。（来源：中国科学报 牟一/编译）
