随着新冠肺炎大流行继续蔓延,美国企业开始推销未经许可、未经证实的干细胞“疗法”和外泌体产品,声称其可预防或治疗新冠肺炎。在近日发表于《细胞—干细胞》期刊上的一篇评论中,医学伦理学者Leigh Turner揭露这些公司正在“抓住大流行的机会,从人们的希望和绝望中获利”。
“我不仅担心那些购买此类所谓的COVID-19‘疗法’的人会受骗,更担心他们会因为使用了这些未经充分测试的产品而受到损害,或者会自恃已经花钱买了某种他们认为可以保护自己免受感染的产品,便因此不再采取保持社交距离等预防措施。”明尼苏达大学医学伦理学中心副教授Turner表示。
许多使用干细胞疗法的诊所都曾有销售未经证实、未经许可的疗法的“前科”,这些疗法针对的问题应有尽有,从阿尔茨海默病到肺部疾病、再到脊髓损伤等等,不一而足。自COVID-19大流行开始以来,一些诊所又宣称有“增强免疫力”的疗法,可以治疗COVID-19和SARS CoV-2感染引起的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。这些公司为干细胞疗法和来自脐带和羊水等来源的外泌体产品摇旗鼓吹。Turner指出,新闻媒体不加批判地报道这些产品的初步证据和病例研究,更是让其中一些信息甚嚣尘上。
然而,针对这些干细胞产品的严格临床试验却仍付阙如。“要确定某种干细胞产品在治疗与COVID-19相关的ARDS方面是否安全有效,必须进行随机对照试验才可以。”Turner解释道。
Turner对美国干细胞诊所直接面向消费者的市场进行了近10年的研究。“这些企业很长时间以来一直声称自己可以治疗一系列尚不存在循证疗法的疾病和损伤。”他说。为了弄清楚这些企业在推销什么,他搜索了与干细胞治疗、COVID-19和ARDS相关的各种术语。他还搜索了这些诊所制作的宣传视频。
“我发现大量企业在兜售用于治疗COVID-19的干细胞产品,它们的数量比我在文中提到的FC碰碰胡老虎机法典-提高赢钱机率的下注技巧,只是因为篇幅所限,我才未能详细描述。这些公司这么快就开始发布这些宣传,我并不惊讶。对他们来说,COVID-19大流行可是一条上好的生财之路。” Turner表示。
Turner还在文中讨论了医疗机构在这个背景下扮演的角色。他指出,虽然大多数医疗机构在批评虚假广告方面做得很好,但部分机构却也在推广这一类疗法,尽管这些疗法的效果实际上缺乏科学证据的支持。
“我希望让公众明白,一些公司正在试图利用他们发财,向他们兜售没有可信证据支持的所谓‘疗法’。我也希望这篇论文能引起食品与药物管理局(FDA)和联邦贸易委员会(FTC)等监管机构的重视,也促使州医委员会和州总检察长办公室对此加以关注。我了解到FDA和FTC已经向一些企业发出了信函,但是我认为还需要采取FC碰碰胡老虎机法典-提高赢钱机率的下注技巧的监管行动。”Turner总结道。
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